肺癌靶向药物,肺癌三代靶向药,肺癌ALK基因突变靶向药物劳拉替尼(Lorlatinib、Lorbrena)说明书、价格

　　欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布积极审查意见，推荐有条件批准Lorviqua(Lorlatinib)，作为一种单药疗法，用于接受Alectinib(艾乐替尼)或Ceritinib(色瑞替尼)作为首个ALK-TKI疗法、或接受Crizotinib(克唑替尼)及至少一种其他ALK-TKI治疗后病情进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　劳拉替尼说明书

　　用药注意

　　可以与食物同服，也可不同服。

　　药片整个吞下，不要压碎或咀嚼。

　　许多药物都会影响阿来替尼疗效，包括处方药和非处方药、维生素和中药产品，服用其他药物前请与主治医生沟通。

　　服药期间需有效避孕，孕期及哺乳期禁止服用劳拉替尼。

　　若有过敏反应的迹象，如荨麻疹、呼吸困难、脸部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀，尽快就医。

　　常见不良反应

　　水肿，周围神经病变，认知功能，呼吸困难，疲劳，体重增加，关节痛，情绪影响和腹泻。

　　劳拉替尼价格

　　目前，劳拉替尼还没有在中国正式上市。需要的患者可以通过香港或者美国自行购买。25mg*30片美国报价为5595美元(37700元人民币);100mg*30片美国报价为16770美元(113298元人民币)。

　　获批临床数据

　　这次批准是基于一项非随机、多剂量的和活性评估的多队列、多中心1/2 期研究，评估LORBRENA用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的治疗，这些患者曾接受一种或多种ALK-TKI的治疗。总共215 位ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者入组，并根据原先接受的不同治疗而分为不同的亚组。

　　患者组成

　　在这些患者中，总缓解率(ORR)为48%(95% CI：42%，55%);重要的是，57%的患者曾接受过一种以上ALK-TKI治疗。

　　试验中，69%的患者有脑转移史，颅内缓解率为60%(95% CI：49%，70%)

　　ROS1突变临床数据

　　在2018年的世界肺癌大会上，公布了Lorlatinib治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的临床数据，以及对脑转移的控制情况。

　　未经克唑替尼治疗

　　在之前没有接受过克唑替尼治疗的分组中共13名患者中，1例患者完全缓解(CR)、7名患者部分缓解(PR)，客观缓解率ORR为61.5%左右，中位无进展生存期(PFS)为21个月。

　　对脑转移灶的控制情况：

　　6名脑转移患者中，3例患者完全缓解，1例部分缓解，还有两例处于疾病稳定状态。颅内病灶的客观应答率达到了66.7%

　　经克唑替尼治疗

　　在之前接受过克唑替尼治疗的34名患者中，2例患者完全缓解，7名患者部分缓解，16例患者处于疾病稳定状态，客观缓解率ORR为26.5%左右，中位无进展生存期为8.5个月。

　　对脑转移灶的控制情况：

　　19例有脑转移灶患者入组，8例完全缓解，2例部分缓解，5例处于疾病稳定状态。颅内病灶的客观应答率为52.6%。

　　未接受克唑替尼治疗对比接受克唑替尼治疗组，客观缓解率对比为61.5%vs 26.5%，中位无进展生存期也对比为21 vs 8.5。对于ROS1突变阳性的NSCLC患者，一线直接使用Lorlatinib可能会获得更好的临床获益。