【胃癌CAR-T细胞疗法】IMC002注射液终于启动Ⅲ期临床啦！胃癌CLDN18.2 阳性患者福音

2026-08-09

胃癌二线失败，CLDN18.2 阳性无药可医？” 对于 HER2 阴性、CLDN18.2 阳性的晚期胃癌 / 胃食管结合部腺癌患者，二线治疗失败后往往面临 “无药可选” 的绝境，中位生存期不足 6 个月。现在，CLDN18.2 CAR-T 疗法 IMC002Ⅲ 期确证性临床启动，随机对照设计 + 免费检测 CLDN18.2 + 最大病灶＜5cm 即可，打破病灶负荷限制，为晚期患者带来 “新生” 希望！

如今，已有大量患者通过全球肿瘤医生网成功入组，国内病友现可提交病历至医学部（4006667998），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

抗癌项目简介

药品名称：IMC002注射液；

分期：Ⅲ期；

突变基因：CLDN18.2。 适应证：胃癌。

入选标准（部分）

项目名称：IMC002 CAR-T 细胞注射液对比标准治疗晚期胃癌的 Ⅲ 期研究。

受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

1）年龄 18 岁以上，ECOG 体能状态 0-1 分，预计生存期≥12 周； 2）二线治疗影像学进展或不耐受（新辅助 / 辅助治疗 6 个月内进展视为一线失败）； 3）CLDN18.2 阳性（肿瘤细胞阳性率≥40% 且染色强度≥2+），可免费检测；HER2 阴性（IHC 2 + 需 FISH 阴性）； 4）有可评估靶病灶（RECIST 1.1），最大病灶直径≤5cm； 5）器官和骨髓功能足够，无严重基础疾病。

排除标准（部分）

受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

1）妊娠期和哺乳期女性。

2）人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；急性或慢性活动性乙型肝炎；急性或慢性活动性丙型肝炎；梅毒抗体阳性；EB病毒感染（IgM阳性）；巨细胞病毒（CMV）感染（IgM阳性）；人类嗜T淋巴细胞病毒（HTLV）阳性；新型冠状病毒阳性并且在7天内未恢复为阴性。以上病原体检测结果以中心实验室检测结果为准。

3）处于活动期或临床控制不佳的严重感染。

4）入组前存在无法控制的胸腔积液、心包积液、腹腔积液。

5）广泛或弥漫性肺转移或广泛或弥漫性肝转移。

6）吸氧状态下血氧饱和度≤95%。

患者临床获益

1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

3）交通补助：临床研究相关的交通补助。