【BRAF药物】新一代靶向药HL-085终于启动临床啦!现正急招转移性结直肠癌患者!
小编 2024-12-26
BRAF靶向药/MEK抑制剂HL-085临床试验正在招募转移性结直肠癌
HL-085是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)抑制剂，通过抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。
如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称：妥拉美替尼联合维莫非尼
分期：Ⅲ期
治疗线数：标准治疗失败
突变基因：BRAF
适合哪些患者
适用于转移性结直肠癌(mCRC)患者：
①经病理组织学/细胞学确诊;
②经1线或2线治疗疾病进展或不能耐受，或不适合现有1线治疗者(适用于Ⅱa期);
③经1线或2线治疗疾病进展或不能耐受者(适用于Ⅱb期)。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1)筛选前自愿签署书面知情同意书。
2)签署知情同意书时年龄≥18周岁，男性或女性。
3)mCRC患者：经病理组织学/细胞学确诊，且经1线或2线治疗疾病进展或不能耐受，或不适合现有1线治疗者(适用于Ⅱa期);经1线或2线治疗疾病进展或不能耐受者(适用于Ⅱb期)。
4)根据实体瘤疗效评价标准(RECIST V1.1)，至少有一个可测量的病灶。
5)ECOG体力状况评分0分或1分。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1)既往使用过RAS抑制剂，RAF抑制剂，MEK抑制剂。
2)既往或筛选时有视网膜疾病。
3)心脏功能受损或临床意义显著的心脑血管疾病临床无法控制的疾病。
4)既往或目前存在CK升高相关的神经肌肉类疾病(例如炎症性肌病、肌营养不良、肌萎缩性侧索硬化、脊髓性肌萎缩症、横纹肌溶解综合征)。
5)肝功能受损，定义为Child-Pugh B级或C级。
患者临床获益
1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助：临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展：浙江、广东、福建、湖南、天津等地，具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
