速递|派姆单抗获批肾细胞癌一线治疗适应症,免疫+靶向再下一城!
全球肿瘤医生网 2021-08-16
速递|肾细胞癌治疗,FDA批准派姆单抗+乐伐替尼的免疫联合靶向治疗晚期肾细胞癌的适应症
2021年8月12日，FDA批准了派姆单抗+乐伐替尼的联合用药方案，用于一线治疗晚期肾细胞癌成年患者。
该批准基于Ⅲ期CLEAR/KEYNOTE-581试验的结构，与常规的舒尼替尼方案相比，派姆单抗+乐伐替尼方案在无进展生存期、总生存期以及缓解率方面都展现出了明显的优势。
一线治疗无进展生存23.9个月
2021年2月公开结果的Ⅲ期CLEAR试验，对比了派姆单抗+乐伐替尼、依维莫司+乐伐替尼、舒尼替尼单药三种方案一线治疗晚期肾癌患者的疗效。
其中，接受派姆单抗+乐伐替尼治疗的患者中位无进展生存期23.9个月，接受依维莫司+乐伐替尼治疗的患者中位无进展生存期14.7个月，接受舒尼替尼单药治疗的患者中位无进展生存期为9.2个月。
在各亚组中均观察到了相似的优势。除此以外，派姆单抗+乐伐替尼方案治疗患者的总生存期也显著更长。
在缓解率方面，接受派姆单抗+乐伐替尼治疗的患者整体缓解率为71%，其中完全缓解率高达16.1%;接受依维莫司+乐伐替尼治疗的患者整体缓解率为53.5%，接受舒尼替尼治疗的患者整体缓解率为36.1%。
在缓解的持久性方面，派姆单抗+乐伐替尼治疗患者中位缓解持续25.8个月，依维莫司+乐伐替尼治疗中位缓解持续16.6个月，舒尼替尼单药治疗中位缓解持续14.6个月。
这是派姆单抗与乐伐替尼这对“搭档”获批的第二个适应症，也是这一组合至少十大适应症当中的一种。派姆单抗与乐伐替尼的组合横跨非小细胞肺癌、胃癌、肝癌、胆管癌、子宫内膜癌、大肠癌、黑色素瘤、头颈癌、尿路上皮癌等多类实体瘤，疗效都非常出色。
其中，肾细胞癌和子宫内膜癌的适应症于2021年5月6日率先获得了优先审查的资格。
来自默克公司的Gregory Lubiniecki博士表示，晚期肾细胞癌属于侵袭性强、恶性程度高且治疗方案较少的癌症类型，患者迫切需要一种能够真正有效改善生存期的治疗手段。
派姆单抗与乐伐替尼的联合方案直击这一需求，交出了非常出色的答卷，潜力非凡。
