中国首个个体化新抗原癌症疫苗LK101注射液临床试验申请获批
小编 2023-04-19
中国首个个体化新抗原癌症疫苗LK101注射液临床试验申请获批
中国终于成功研发出治疗恶性肿瘤的癌症疫苗!“打一针”就能治疗肿瘤的梦想有望照进现实!
人类在漫长的历史长河中，为了摆脱毁灭性的疾病挑战，不断研发各类疫苗，才得以终结肆虐的天花、脊椎灰质炎等致命疾病。
而对于癌症这个全世界的公敌，医学界也在积极研发各种疫苗，希望也能在注射后，能够唤醒我们的免疫系统重新试别和杀伤癌细胞，同时产生免疫记忆反应，让免疫系统能够在未来十年甚至一生中持续保护我们，每当体内出现癌细胞的时候，免疫系统都能自动发起攻击，使其在形成肿瘤之前就杀死它们，保护我们远离癌症!
这一设想终于有望照进现实!
针对晚期实体瘤!中国首个个体化新抗原癌症疫苗LK101获批临床
近日，北京市人民政府公布的一条新闻在肿瘤届引起轰动。中国自主研发的一款个性化肿瘤新生抗原疫苗产品——LK101注射液，获得国家药监局药品审评中心临床试验默示许可，用于晚期实体瘤的治疗!
值得一提的是，这是中国首个获得NMPA批准进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗，也是首个获批进入临床阶段的完全个性化的mRNA编辑抗癌疗法。癌症疫苗将成为攻克癌症的一把利剑!
新型个体化癌症疫苗LK101是一种个性化的新抗原靶向癌症疫苗，也是一种基于树突状细胞 (DC) 的 mRNA 疫苗，它采用专利技术结合了 mRNA 和 DC 的优势，根据数10种患者特异性肿瘤突变信息将编码个性化肿瘤抗原靶点的 mRNA 转导到树突状细胞中，从而激活针对癌细胞的特异性免疫反应，被“唤醒”的免疫系统可以发起攻击清除体内肿瘤。
这是一种全新的针对每位肿瘤患者量身定制的个体化肿瘤疫苗，也是有望治疗多种晚期实体瘤的新型免疫疗法!
据报道，2018年，这款新抗原疫苗(LK101注射液)曾在中国人民解放军总医院(301)进行了针对肝癌术后患者的临床试验。初步数据显示，LK101具有良好的安全性和耐受性，在所有患者中检测到抗肿瘤新抗原免疫反应的激活，并在术后复发率和生存率方面显示出显着优势，并且安全性良好，未见I级及以上药物相关不良反应。
研究人员说：后续，这款肿瘤疫苗的有效性、稳定性将在临床试验中经历严苛考验，同时成本控制、生产工艺等方面也还有很长一段路要走。按照计划，明年将进入临床二期阶段，5到8年后有望实现上市!这意味着，中国的患者有望迎来首款治疗癌症的疫苗!
Neo-DCVac疫苗临床试验招募
目前，国内研发的一款新抗原肿瘤个性化疫苗治疗技术Neo-DCVac已经在国内的两大知名癌症中心启动临床，并且在美国和世界卫生组织都进行了临床试验注册，开展转化性临床试验，探讨了安全性和耐受性。
Neo-DCVac疫苗可以通过获取患者的肿瘤组织和血液标本,进行高通量测序及生物信息学技术，筛选出肿瘤细胞突变产生的新抗原，并根据预测的新抗原信息，合成新抗原肤将新抗原肤负载到体外培养的DCsE制备成负载新抗原的DC疫苗，然后将Neo-DCVac疫苗注射到患者体内激活免疫应答，杀灭体内的肿瘤。
好消息是，目前这款疫苗正在招募晚期非小细胞肺癌患者和肝癌患者。
申请流程
1、按要求将病历资料提交至全球肿瘤医生网医学部;
2、医学部初步评估后匹配合适的临床试验;
3、向相应的试验中心提交病历资料;
4、评估通过后协助患者参加临床试验。
目前新抗原肿瘤个性化疫苗治疗技术目前是癌症免疫治疗领域最热门的研究方向之一，全球有数百个研究小组在组织攻关，相信这些全新的个体化免疫疗法终将成为人类攻克癌症的新希望!
参考资料：https://www.labiotech.eu/trends-news/likang-trial-china-first-personalized-cancer-vaccine/
