国内首款个性化肿瘤新抗原疫苗LK101疫苗注射液临床试验申请获批

小编 2023-03-20

　　LK101疫苗临床试验获批

　　2023年3月15日，据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，北京立康生命自主研发的个性化肿瘤新抗原疫苗——“LK101注射液”的新药临床试验申请(IND)获批(受理号：CXSL2200612)，用于治疗晚期实体瘤。

　　据无癌家园获悉，这款产品是国内首个获批进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗，也是首个获批进入临床阶段的完全个性化的mRNA编辑产品，是国内mRNA肿瘤疫苗领域的里程碑事件。

　　 LK101临床试验申请获批

　　图源来自国家药品监督管理局CDE官网

　　2022年12月22日，LK101注射液提交新药临床研究申请(IND)并获受理。这款个性化肿瘤新生抗原疫苗采用的是mRNA-DC(mRNA-树突状细胞)疫苗的形式，通过编码肿瘤新生抗原的mRNA体外转染树突细胞疫苗，兼具了mRNA疫苗和DC疫苗的优势。这款疫苗不仅安全性高、耐受性好，还能使患者获得长期的抗癌效应。

　　在2018年国内开展的LK101注射液治疗术后肝癌患者的临床试验中显示，LK101 注射液具有良好的安全性和耐受性，且未出现I级以上与药物相关的不良反应，所有患者均检测到体内抗肿瘤新生抗原免疫反应的激活;实验组受试者术后复发率和生存率均表现出明显优势。

　　如何寻求个性化癌症疫苗治疗>>

　　目前，癌症疫苗中疗效及预防复发效果较为突出的当属树突状细胞疫苗及个性化新抗原疫苗等，在德国、日本也有树突状细胞疫苗用于临床辅助治疗多种癌症，如肺癌、肝癌、肾癌、乳腺癌、皮肤癌等，这是癌症患者治疗的新希望。

　　想寻求国内外治疗新技术帮助的患者，在经济条件允许的情况下，可以先将病理报告、治疗经历及出院小结等资料提交至无癌家园医学部进行初步评估。