PD-1耐药后还有机会吗？标准治疗失败的晚期实体瘤患者，这款在研双抗SSGJ-709或许带来转机

2026-09-16

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我们战癌到底 PD-1耐药后还有机会吗？标准治疗失败的晚期实体瘤患者，这款在研双抗SSGJ-709或许带来转机

免疫治疗的出现，改写了晚期肿瘤的治疗格局。以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂，通过“松开”被肿瘤抑制的T细胞“刹车”，帮助众多患者实现了长期生存。然而，一个不容忽视的现实是，仍有大量患者对PD-1抑制剂原发耐药或继发耐药。

肿瘤微环境的免疫抑制远比我们想象的复杂。除了PD-1这条通路，另一个免疫检查点——LAG-3（淋巴细胞活化基因-3） 近年来备受关注。研究发现，当PD-1被阻断后，LAG-3往往会上调，成为肿瘤 immune escape 的“替补刹车”。SSGJ-709正是针对这一困境设计的PD-1/LAG-3双特异性抗体，旨在同时松开这两道“刹车”，实现对T细胞的双重激活。

图源摄图网（已获授权）

SSGJ-709的作用机制：为何“双靶向”更具潜力？
PD-1耐药后还有机会吗？标准治疗失败的晚期实体瘤患者，这款在研双抗SSGJ-709或许带来转机

01 PD-1与LAG-3：肿瘤微环境中的“刹车双雄”

PD-1作为最成功的免疫治疗靶点，其作用机制已广为人知。而LAG-3是表达在效应T细胞和调节性T细胞（Treg）表面的抑制性受体，它与MHC II类分子的亲和力远高于CD4，通过竞争性结合，抑制T细胞的增殖和活化。

SSGJ-709的设计精妙之处在于：它并非简单的两种单抗联合，而是将两个靶点整合在一个分子上。这种设计带来的潜在优势包括：

协同增效：同时结合PD-1和LAG-3，能将两个抑制信号“一网打尽”。

空间邻近效应：双特异性抗体可能更有效地在免疫突触部位富集，介导更强的T细胞受体信号转导。

降低毒性潜力：相比于两药联合，单一分子的给药方式可能简化药代动力学复杂性。

02 临床前研究的启示：从机制到疗效的跨越

根据公开资料，临床前研究显示，通过阻断PD-1和LAG-3，SSGJ-709能够强效重新激活 exhausted T cells，在多个小鼠肿瘤模型中观察到显著的肿瘤生长抑制。这种“1+1>2”的效果，为进入临床研究提供了坚实的基础。它尤其针对那些经过PD-1/PD-L1治疗失败后的患者，试图通过补充LAG-3阻断来逆转耐药。

03 走进I期临床：数据解读与关键信息

I期临床研究是药物从实验室走向患者的关键第一步，主要任务是探索安全性、耐受性、药代动力学（PK）和初步抗肿瘤活性。

目前，SSGJ-709的I期临床研究正在国内多家中心开展。

谁可以参加？——关键入排标准解读
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对于患者而言，是否符合入组条件是参与临床试验的首要问题。

入选标准核心要点：

年龄：18~75岁。

体能状态：ECOG评分0~1分（即生活能自理，甚至能从事轻微体力活动）。

诊断：经病理确诊的局部晚期或转移性恶性肿瘤。优先瘤种包括：头颈部鳞癌、非小细胞肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、膀胱癌及肾透明细胞癌。

治疗史：标准治疗失败、或不耐受、或缺乏有效标准治疗。

病灶要求：根据RECIST v1.1标准至少有一个可测量病灶。

排除标准重点关注：

中枢神经系统转移：存在活动性CNS转移灶（通常指未控或有症状的脑转移）。

既往免疫治疗史：既往接受免疫治疗出现过≥3级免疫相关不良反应（irAE）或导致永久停用的irAE。

自身免疫病史：筛选前2年内需要系统性治疗的自身免疫性疾病。

感染情况：HIV阳性、活动性感染等。

患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。大家可以联系无癌家园医学部（400-626-9916）了解详情，或者进行申请。
PD-1耐药后还有机会吗？标准治疗失败的晚期实体瘤患者，这款在研双抗SSGJ-709或许带来转机

结语与未来展望
PD-1耐药后还有机会吗？标准治疗失败的晚期实体瘤患者，这款在研双抗SSGJ-709或许带来转机

SSGJ-709的出现，为那些面临免疫耐药困局的晚期肿瘤患者打开了一扇窗。它代表了一种从“单兵作战”向“协同围剿” 进化的治疗策略。

如果您或您的亲友正面临晚期实体瘤的治疗困境的话（400-626-9916），且符合上述基本条件，不妨关注此项临床研究，抓住新药的机遇，或许就是抓住生命的转机。

本文为无癌家园原创，转载需授权！

参考文献

1.https://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml?keywords=CTR20254807

2.https://ichgcp.net/clinical-trials-registry/540499-a-phase-1-study-of-ssgj-709-in-patients-with-advanced-malignant-tumors#1

3.https://www.centerwatch.com/clinical-trials/listings/NCT07016490/a-phase-1-study-of-ssgj-709-in-patients-with-advanced-malignant-tumors?phase=5&country=Australia&city=North%20Adelaide

4.https://www.rarecancers.org.au/knowledgebase/clinical-trials/a-phase-1-study-of-ssgj-709-in-patients-with-advanced-malignant-tumors/?cancer_types=sebaceous-carcinoma&alpha=a

特

别

提

醒

需要特别提醒病友们的是，临床试验并不适合极晚期的患者，比如进展期的脑转移患者，体力评分不佳或卧床不起，肝肾功能低下和贫血较严重者通常无法入组，需要提升免疫，调整身体状态后再进行评估，可以通过无癌家园营养免疫的相关专家寻求改善晚期状态的方案。此外，正在接受正规治疗的早期患者也要多关注新药进展，一旦病情进展，可以寻求新药的临床试验。