曾被宣判 "无药可救" 的KRAS G12V突变晚期胰腺癌、结直肠癌患者，终于迎来颠覆性转机！
2026-08-04
曾被宣判 "无药可救" 的KRAS G12V突变晚期胰腺癌、结直肠癌患者，终于迎来颠覆性转机！
KRAS突变，长期被肿瘤学界称为"不可成药的绝望靶点"。
在结直肠癌中，约40%的患者携带KRAS突变；胰腺癌患者中这一比例高达90%以上；肺腺癌中也有约30%。这些患者面临一个残酷现实：靶向药能打RAS通路，但KRAS G12V/G12D突变体长期缺乏精准匹配的治疗方案，在标准二线治疗耗尽后几乎无路可走。
终于，这一局面被一款国研创新TCR-T疗法改写了。
全球首次！ESMO 2025亮相，KRAS突变TCR-T真实临床数据震撼发布
2025 年 ESMO 大会上，中国自主研发的靶向KRAS G12V突变的TCR-T疗法NW-301V的首批人体临床数据公布——这是全球首次在临床试验中系统性报告针对该靶点的TCR-T疗法效果，引起巨大轰动：在晚期胰腺癌和结直肠癌患者中取得了远超预期的治疗效果：客观缓解率 42.9%、高剂量组缓解率 50%、疾病控制率 100%，安全性可控，为多线治疗失败的晚期实体瘤患者打开全新生存大门！
这项数据之所以震撼全场，是因为它攻克了一个困扰医学界40多年的难题——KRAS G12V，这个被称为"不可成药"的基因突变靶点，第一次有了真正有效的治疗方案。
NW-301V的这项I期临床研究，由浙江大学医学院附属第一医院牵头，联合北京肿瘤医院、北京高博医院、武汉协和医院、天津市肿瘤医院共5家国内顶级肿瘤中心共同开展，共入组了14名晚期胰腺癌和结直肠癌患者。需要强调的是，这14名患者都有两个共同特征：第一，他们的肿瘤都携带KRAS G12V突变，且体内免疫系统的HLA分型为A*11:01阳性（只有同时满足这两个条件，疗法才能精准"锁定"癌细胞）；第二，他们都是不可切除或已经发生转移的晚期患者，且已经穷尽了所有标准治疗选择——平均每人之前接受过3线全身治疗，化疗药、靶向药用了很多轮都宣布失败的难治性患者。
患者先做一次血细胞分离术采集自身T细胞，这些细胞在实验室里经过基因工程改造并大量扩增后，回输前3天接受一次清淋化疗（帮助清除体内可能干扰疗效的免疫细胞，相当于给回输的特种兵"腾出战场"），回输后再连续10天每天两次皮下注射低剂量IL-2（一种帮助T细胞存活和保持战斗力的免疫增强因子）。
数据亮了：足剂量组100%控制肿瘤，疗效随时间持续加深客观缓解率（ORR）42.9%：
在全部14例患者中，客观缓解率达到42.9%——也就是将近一半的人肿瘤出现了缩小。
高剂量组疾病控制率高达100%：
但更值得关注的是分层数据：在接受第二组和第三组（即中高剂量，1.5×10⁹和7.5×10⁹个细胞）治疗的10名患者中，50%达到部分缓解（肿瘤显著缩小），另外50%病情稳定（肿瘤停止生长），疾病控制率达到了100%。
中位无进展生存期为5.8个月：
一半的患者在将近半年时间里肿瘤都没有变大。在晚期胰腺癌和经治结直肠癌领域，三线治疗后的中位无进展生存期通常只有1到2个月。5.8个月意味着多出了好几倍的"战斗时间"。
安全性良好：
整组14名患者中，没有出现一例剂量限制性毒性（意味着没有因副作用严重到被迫停药或减量的情况），没有发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征。
Lim博士直言："I期临床试验的目的通常是确定毒性特征，而非疗效，但NW-301V所展现出的活性令人鼓舞，表明其可能是一种强效疗法。在所测试的剂量下，未观察到严重的副作用。值得期待更大规模的验证"。
中国病友福音：NW-301V全国临床招募开启，这些患者可申请
目前NW-301V的I期临床试验仍在招募阶段，核心入组条件如下：
适用癌种： 晚期结直肠癌、胰腺癌、肺腺癌（仅限KRAS G12V突变亚型）。
治疗线数： 结直肠癌二线化疗后即可申请（不需要等三线四线都用完）；胰腺癌一线化疗后即可申请。
必须同时满足两个关键条件：
第一个是基因检测确认KRAS G12V突变阳性。
第二个是HLA分型为HLA-A*11:01阳性。通俗说就是你体内的免疫"展示系统"能不能配合这种疗法。这个亚型在中国汉族人群中的覆盖率大约是20%~30%，抽一管血就能查。
想寻求TCR-T等新一代抗癌技术帮助的病友，可将病历提交至全球肿瘤医生网医学部（4006667998），进行初步评估或申请免疫专家会诊。
从 "不可成药" 到缓解率 42.9%，从 "无药可救" 到长期生存，国研 TCR-T 疗法用实力证明：晚期 KRAS G12V 突变肿瘤不再是绝症。
如果你或家人正被胰腺癌、结直肠癌困扰，多线治疗失败、无靶点可用、陷入绝境 ——立即检测 KRAS G12V+HLA-A*11:01，这可能是最后的救命机会！
国研 TCR-T 预计 2026-2027 年申报上市，现在入组临床试验，就能免费享受全球前沿疗法，抓住活下去的希望，像幸运病友一样，突破癌症绝境，重获新生！
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