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【ADC药物】新一代靶向药SYS6010终于启动临床啦,现正急招EGFR实体瘤患者!

      2026-07-31

SYS6010是一款单克隆抗体偶联药物(ADC),靶点是EGFR,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞、释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。临床前研究显示该产品对多种癌症均显示较好的抗肿瘤作用,极有希望在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。

如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部(4006667998),了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。


抗癌项目简介

药品名称SYS6010 ;分期:Ⅰ期;治疗线数:二线治疗失败、标准治疗失败;突变基因:EGFR。

适合哪些患者?


适用于晚期实体瘤(二线及以上)目前需要EGFR表达阳性的头颈部鳞癌和鼻咽癌。


入选标准(部分)


受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:

1)年龄≥18岁,性别不限。

2)病理学确诊的晚期实体瘤患者,经标准治疗失败或不耐受、无标准治疗或拒绝标准治疗。

3)根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)v1.1,至少有一个CT或MRI确认的可测量病灶。

4)美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分0-1。

5)预计生存期≥3个月。


排除标准(部分)


受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:

1)活动性中枢神经系统转移和/或脑膜转移。幕上和/或小脑(即无中脑、脑桥或延髓)转移者接受局部治疗后在首次使用试验药物前至少2周达到稳定(影像学显示无新发脑转移或原有脑转移病灶增大,所有神经相关症状达到稳定或恢复正常),且不需要接受糖皮质激素的治疗或者每日接受强的松剂量≤10mg或等效剂量的其他糖皮质激素,则可以参加研究。

2)首次使用试验药物前3年内有其他恶性肿瘤病史,除外以下情况:已被治愈的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、浅表膀胱癌、前列腺原位癌和宫颈原位癌等。

3)已知对SYS6010产品的任何组分,或对人源化单克隆抗体产品过敏者。

4)根据NCI-CTCAE v 5.0,既往抗肿瘤治疗引起的不良事件未恢复至≤1级(2级脱发、外周神经毒性等研究者判断无安全风险的毒性除外)。


患者临床获益


1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。

2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。

3)交通补助:临床研究相关的交通补助。

4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。


项目开展地区


该研究目前在以下地区开展:江西、湖北、天津、河北、重庆、吉林、浙江、湖南、黑龙江、上海、北京等地,具体情况以后期咨询为准。


需提交的资料汇总


患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。全球肿瘤医学部温馨提示如果您想参加该项临床研究,或想了解SYS6010的更多讯息,可联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998),获取国内外应用的更多讯息,或直接进行申请。我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中,遵循国家临床研究相关的法律法规。

本文为全球肿瘤医生网原创,未经授权严禁转载

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