【BRAF药物】新一代靶向药ST-1898片终于启动临床,现正招募黑色素瘤患者!
小编 2026-01-07
BRAF靶向药ST-1898片临床试验现正招募黑色素瘤患者
ST-1898片是由赛特医药通过独有的AI药物设计技术平台(SigmaHit®)自主研发并拥有全球知识产权权益的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能够抑制c-MET、VEGFR-2、PDGFRa、RET、c-KIT、TRK-A、TRK-B、AXL等靶点。
如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称：ST-1898 片;
分期：Ⅱ期;
治疗线数：标准治疗失败;
突变基因：无靶点要求。
适合哪些患者
适用于不可手术切除或转移性黑色素瘤。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1)年龄18周岁(包括临界值)及以上，性别不限。
2)预期生存时间≥3个月。
3)无法手术切除或转移性III期或IV期，常规治疗失败、或缺乏标准治疗、经组织学或细胞学确诊的肢端型黑色素瘤患者。
4)建议患者提供存档肿瘤组织(福尔马林固定石蜡包埋的肿瘤组织蜡块[FFPE]或未染色切片)或既往生物标志物检测报告;如果不能提供存档肿瘤组织，可选择进行新鲜活检。肿瘤组织需要取自于核心针或穿刺活检(不接受由细针抽吸活检的肿瘤组织)。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1)首次使用试验药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用试验药物前6周内;口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用试验药物前2周或药物的5个半衰期内(以时间长的为准);有抗肿瘤适应症的中药为首次使用试验药物前2周内。
2)首次使用试验药物前4周内接受过其它未上市的临床试验药物或治疗者。
3)首次使用试验药物前4周内接受过手术治疗(除外肿瘤活检、穿刺等)，包括外科、介入治疗、牙科侵入性操作(如拔牙、种植牙)者。
4)现患有或既往有严重视网膜病变且经研究者判断不适合入组者。
患者临床获益
1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助：临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在江苏等地区开展，具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
