肝癌患者有救了!全球17款获批新药+新药/新技术临床招募(25年7月)全汇总
小编 2025-07-03
截止到2025年7月全球有17种肝癌治疗药物获批,还有更多的肝癌新药新技术临床试验招募全汇总
肝癌是全世界癌症死亡的第三大原因，每年有约70万人被肝癌夺去生命!其中，中国的肝癌发病人数和死亡人数均占到全球一半以上，成为严重威胁国人生命的梦魇!但人类对抗肝癌的探索从未停歇，并在过去十年间取得了多项突破性进展。
小编为大家盘点了截至2025年7月2日获批上市的肝癌新药，以及近期在招的临床新药/新技术。多一份选择，就多一分抗癌希望，愿为癌友们坚定抗癌信心!
全球已获批的肝癌靶向/免疫药物全汇总
截至2025年7月2日，中国、美国共批准17款可用于肝癌治疗的靶向/免疫药物。除此之外，全球还有众多在研的新药，医学部为大家进行了系统整理，快看看又有哪些“续命”新药即将横空出世，给病友们带来长生存希望!
肝癌全球临床新药/新技术临床招募正在进行中…
近两年，针对各类肝癌的临床新药与新技术研发如火如荼，为曾面临无药可治困境的患者带来了生机。除上述已介绍的新药外，目前国内外还有多款新药与新技术正处于招募阶段——这意味着，国内病友也有机会免费接受这些抗癌好药的治疗。
SCG101
药品名称：SCG101注射液
研发公司：星汉德生物
适应症：乙型肝炎病毒相关肝细胞癌
药物介绍
SCG101注射液是一款全球首创(First in class)针对乙型肝炎表面抗原特异性的自体TCR-T细胞治疗产品，主要针对乙型肝炎病毒相关肝细胞癌!
入组条件(部分)：
1)18周岁≤年龄≤70周岁，男女均可;
2)基因型筛选须符合：HLA-A*02:01、02:02、02:03、02:04、02:07、02:09或02:16;
3)Child-Pugh A级和B级(评分≤7);
4)经病理组织学或者细胞学检查确诊的中晚期肝细胞癌(HCC)患者，不适合手术或局部治疗且既往曾接受至少一种规范系统性治疗后发生进展或不耐受者。
LioCyx-M
药品名称：LioCyx-M。
研发公司：来恩生物
适应症：乙肝病毒相关的成人肝细胞癌(HCC)
药物介绍
LioCyx-M是来恩生物研发一款针对乙型肝炎病毒的特异性T细胞疗法。其原理是将编码HBV抗原特异性TCR的mRNA转染至自体T细胞，改造后的T细胞可精准识别并杀伤表达HBV的肿瘤细胞，适用于治疗乙肝病毒相关的成人肝细胞癌(HCC)。
入组条件(部分)：
1)在签署知情同意书(ICF)时年龄≥18岁;
2)无肝硬化或Child-Pugh5-7分;
3)血清HBsAg阳性;
4)既往一线系统性治疗失败;
5)东部协作肿瘤学组病情评分ECOG≤1。
OriC902 GPC3 CAR-T
药品名称：OriC902注射液
作用靶点：GPC3
研发公司：原启生物
适应症：GPC3阳性晚期肝细胞癌(HCC)
药物介绍
OriC902注射液是一款靶向GPC3的嵌合抗原受体自体T细胞疗法(CAR-T)，用于治疗GPC3阳性晚期肝细胞癌(HCC)。
入组条件(部分)：
1)签署 ICF 时年龄 18 至 75 周岁(含 18 岁和 75 岁)。
2)根据原发性肝癌诊疗指南(2024 年版)，确诊为 HCC。
3)距签署预筛选知情同意书 1 年以内的肝肿瘤组织或肝外转移部位的标本经免疫组化检测 GPC3 在至少 5%(剂量递增阶段)或 10%(剂量扩展阶段)的肿瘤细胞为 1 + 及以上的阳性。
MB07133
药品名称：MB07133
研发公司：新通药物
适应症：晚期原发性肝癌(一二线)
药物介绍
MB07133是基于肝靶向创新药物研发平台HepDirect 研发的阿糖胞苷前药。该肝靶向技术使药物聚集在肝脏处，提高疗效的同时降低了对正常组织的影响。阿糖胞苷作为一种经典的嘧啶类抗代谢药物，是目前应用广泛的细胞毒类抗癌药，通过抑制DNA聚合酶抑制细胞DNA合成，干扰细胞增殖，常用于肝癌肝动脉插管化疗和血癌的治疗。
入组条件(部分)：
1)年龄为18～70周岁(含18周岁和70周岁)，性别不限。
2)经病理诊断(病理组织/细胞学)或临床诊断(动态增强MRI/动态增强CT扫描)确诊的不可切除肝细胞癌/胆管细胞癌/混合性肝癌。
3)肝脏部位至少有一个可测量病灶(符合RECISIT1.1版标准)。
4)Child-Pugh 肝功能评分：A/B(≤7分)。
JJH201601脂质体
药品名称：注射用JJH201601脂质体
研发公司：吉贝尔药业
适应症：适用于肝细胞癌、胆道癌、胰腺癌等
药物介绍
JJH201601是吉贝尔药业依托脂质体药物研发技术平台开发的一类抗肿瘤新药，通过分子设计和药效试验筛选，得到全新化合物JJH201601，利用脂质体技术将其开发为脂质体制剂。 注射用JJH201601脂质体在多种实体瘤CDX模型上的抑瘤作用显著(抑瘤率达到99%以上)，且均强于进口多西他赛注射液，并具有更低的毒副作用。同时，在多项由重度免疫缺陷小鼠构建的PDX荷瘤模型上，JJH201601也表现出优于阳性对照多西他赛、白蛋白紫杉醇、替吉奥和吉西他滨的抑瘤效果，且药物的耐受性和安全性较好。
入组条件(部分)：
1)年龄在18-75周岁(含界值)。
2)体重指数(BMI)≥17.0[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]。
3)经影像学、组织学和/或细胞学确诊的不可手术切除的局部晚期或复发/转移性胰腺导管腺癌、胆道癌和肝细胞癌(肝癌巴塞罗那临床肝癌分期(BCLC分期)B期或C期，肝功能Child-Pugh 分级A/B级(≤7分);既往至少接受过二线治疗且疾病进展或不可耐受)。
小编寄语
近年来，肝癌治疗领域捷报频传，多款抗癌新药与技术加速研发，越来越多患者实现生存期的突破。除了上面整理的内容，目前还有更多的抗癌新药/新技术正在研发中，相信2025年将有更多的药物获批上市，帮助更多的肝癌患者获得更长的生存期，跨过一个又一个10年!
好消息是，我国现阶段正在进行多款肝癌新药/新技术的临床研究，对此感兴趣的病友，可将治疗经历、近期病理及影像学检查结果，提交至医学部，进行初步评估。除此之外，“方舟援助计划”也可为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。
