速递|生存期延长7.1个月！FDA批准阿维鲁单抗作为转移性尿路上皮癌首款一线维持治疗方案
全球肿瘤医生网 2020-07-03
转移性尿路上皮癌一线维持治疗方案Avelumab中文名阿维鲁单抗,Bavencio中文名巴文西亚获FDA批准
2020年7月1日，FDA批准阿维鲁单抗(Avelumab，商品名：巴文西亚，Bavencio)作为一线维持治疗方案，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在接受一线铂类化疗后病情未进展。
该批准基于关键的Ⅲ期JAVELIN Bladder 100研究的数据，研究结果发布于2020ASCO学会上。此项研究共纳入700例患者，其中51%的患者PD-L1表达阳性;所有患者已经接受过化疗，并达到临床缓解或病情稳定;根据一线维持治疗方案的不同分为阿维鲁单抗联合最佳支持治疗组(350例)和仅接受最佳支持治疗组(350例)。
其结果显示，阿维鲁单抗组患者中位总生存期为21.4个月，支持治疗组患者中位总生存期仅为14.3个月;采用阿维鲁单抗维持治疗，患者的中位总生存期延长了7.1个月!
在安全性方面，阿维鲁单抗组患者发生3级或以上不良事件的比例为47.4%，支持治疗组患者为25.3%;最常见的3级或以上不良事件为尿路感染(4.4% vs 2.6%)、贫血(3.8% vs 2.9%)、血尿(1.7% vs 1.4%)、疲劳(1.7% vs 0.6%)和背部疼痛(1.2% vs 2.3%)。
阿维鲁单抗由默克和辉瑞两家公司联合研发，属于单克隆抗体类药物，最先获批的适应症为非小细胞肺癌。2017年时，阿维鲁单抗获得了FDA的加速批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，患者在接受含铂化疗期间或之后病情进展，或在接受新辅助或辅助治疗后12个月内疾病进展并使用含铂化疗进行治疗。
小编有话说
尿路上皮癌是起源于尿路上皮的恶性肿瘤，包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌，是最常见的泌尿系统肿瘤。尿路上皮癌对于含铂化疗较敏感，因此化疗是其最主要的治疗方案之一。
整体来说，阿维鲁单抗维持治疗能够使患者的死亡风险降低约31%，效果十分显著。作为首款在局部晚期或转移性尿路上皮癌一线维持治疗中具有显著延长生存期效果的免疫疗法，阿维鲁单抗的方案的获批是30年来该领域最重要的进展之一。
对于患者来说，想要获得更好的疗效，及时跟进世界前沿研究结果非常重要。一位权威的肿瘤学专家，能够为患者的治疗方向提供准确的指导，帮助患者更好地与癌症抗争，最终获得生存与康复的希望。
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Toni Choueiri
丹娜法伯癌症研究院泌尿生殖系统肿瘤及肾癌中心主任
哈佛大学医学院副教授
Choueiri博士是丹娜法伯癌症研究院肾癌项目的领导者之一，曾担任NCCN肾和睾丸癌专家小组成员，并担任医学科学指导委员会肾癌协会的主席。
Choueiri博士热衷于研究泌尿生殖系统恶性肿瘤和肾细胞癌的新疗法及生物标记物，担任多项泌尿生殖系统恶性肿瘤Ⅲ期临床试验的主要研究员。
