近80%胰腺癌患者疾病得到有效控制!KRAS G12D新药RMC-9805取得里程碑式进展
小编 2024-10-31
KRAS G12D突变靶向药RMC-9805治疗胰腺癌疾病控制率接近80%
KRAS G12D是癌症中最常见的KRAS突变，在胰腺导管腺癌(PDAC)、结直肠癌(CRC)、非小细胞肺癌(NSCLC)中广泛存在，尤其在胰腺癌中较为常见，而且目前尚无针对这些患者的有效靶向疗法。
不过值得欣慰的是，近期美国一款针对KRAS G12D突变的抗癌新药，在治疗胰腺癌的早期临床研究中，获得了高达80%的疾病控制率，具有里程碑式的重大进展!
新型KRAS G12D抑制剂——RMC-9805取得里程碑式进展,胰腺癌控制率高达80%
RMC-9805是一款新型口服的 RAS(ON) G12D 选择性共价抑制剂，其在治疗实体瘤领域表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性、初始安全性、耐受性。无论作为单一疗法还是联合疗法，RMC-9805在胰腺癌的治疗中，均展现出了惊艳的疗效。
RMC-9805治疗胰腺癌的1/1b 期 RMC-9805-001临床研究(NCT06040541)，纳入存在KRAS G12D突变的局部晚期或转移性实体瘤，且既往接受过标准治疗的患者。截至数据截止，单药治疗组共有179例患者接受了递增剂量的 RMC-9805治疗。
结果显示，RMC-9805在 KRAS G12D 突变的胰腺导管腺癌(PDAC)患者中，客观缓解率(ORR)达到 30%(n = 12)。疾病控制率(DCR)更是高达80%(n = 32)，这也意味着80%的胰腺癌患者，在接受RMC-9805治疗后，疾病得到有效控制(详见下图)!
▲图源“OneLive”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
案例分析
值得一提的是，一位70岁的KRAS G12D突变转移性胰腺癌女性患者，既往曾接受过放化疗、吉西他滨、紫杉醇等治疗，但效果不理想，患者伴肝转移、腹腔动脉及肠系膜上动脉受累，入组接受治疗RMC-9805治疗。
结果显示：ctDNA 基线检测到的KRAS G12D 突变，在治疗第 2 周期，清除率达到100%;肿瘤标志物CA 19-9及CEA 下降;并最终在治疗3个周期后，达到部分缓解(PR)(详见下图)。
▼该患者RMC-9805治疗前后影像学对比
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新一代KRAS G12D抑制剂GFH375上市在即!国内多中心启动临床
相信看了上面的数据，KRAS G12D突变的胰腺癌或其他实体瘤患者，一定燃起了新的希望!好消息是，目前我国正在开展正在开展治疗KRAS G12D突变实体瘤的临床研究，现已有大量患者通过全球肿瘤医生网抗癌新药招募中心，成功入组接受这款抗癌新药的治疗!
新药简介
①药品名称：GFH375(VS-7375)。
②靶点：KRAS G12D。
③适应症：KRAS G12D突变实体瘤。
招募信息(部分)
1)在签署知情同意书时年龄为 18-75 周岁的男性或女性。
2)经病理检查确认的局部晚期或转移性恶性肿瘤患者，需符合下列标准：①接受标准治疗后疾病进展，且没有其他标准治疗可用;②已证实标准治疗无效、不耐受或认为不适合。
3)入组本研究的受试者需提供确认 KRAS G12D 突变阳性的书面检测报告。
申请流程
想申请抗癌新药临床试验的患者，需将近期病理报告、基因检测报告等资料汇总后，提交至医学部，进行初步评估。
我们的专家将为您全面分析解读检测报告，预计一个工作日内电话联系推荐用药方案，并匹配适合患者入组的临床试验项目。注：全球肿瘤医生网作为国内权威的肿瘤患者服务平台，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中，遵循国家临床研究相关的法律法规。
小编寄语
综上，RMC-9805的初步数据显示，该药对接受过治疗的KRAS G12D 突变型胰腺导管腺癌安全且有效，为胰腺癌患者带来了新的曙光!
做了基因检测的患者，可立即拿出检测报告查看是否存在KRAS或KRAS G12D突变，一旦发现存在以上突变，可立即将治疗经历、近期病理及基因检测报告，提交至医学部，初步评估是否有机会接受新药治疗。看不懂基因检测报告的病友，也可以联系医学部，详细解读报告。
参考资料
[1]Jiang L,et al.RMC-9805, a first-in-class, mutant-selective, covalent and oral KRASG12D (ON) inhibitor that induces apoptosis and drives tumor regression in preclinical models of KRASG12D cancers[J]. Cancer research, 2023, 83(7_Supplement): 526-526.
https://aacrjournals.org/cancerres/article/83/7_Supplement/526/721097/Abstract-526-RMC-9805-a-first-in-class-mutant
[2]https://www.onclive.com/view/rmc-9805-triggers-tumor-regressions-in-kras-g12d-mutant-pancreatic-cancer
