2024年9月中国开出肺癌创新药盐酸卡马替尼片(Capmatinib,妥瑞达、Tabrecta,INC280)首批处方
小编 2024-10-08
2024年9月中国开出肺癌创新药盐酸卡马替尼片(Capmatinib,妥瑞达、Tabrecta,INC280)首批处方
据新浪网消息，9月14日起，全球首个获得美国食品药品监督管理局批准的MET抑制剂——盐酸卡马替尼片，已在北京大学肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、天津肿瘤医院等开出首批处方，并在北京、上海、天津、河北、浙江、广东、江苏等地陆续上架，用于治疗METex14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
对于携带罕见靶点的癌友们来说，最大的希望莫过于能尽快匹配上适合的靶向药。随着卡马替尼首批处方的落地，非小细胞肺癌患者终于等来了“一线生机”!更大的好消息是，2024年9月，中国还有四款抗癌新药获批上市，为肺癌、血液肿瘤、黑色素瘤等多癌种患者带来新的希望与选择!
卡马替尼:METTex14非小细胞肺癌的新希望,总缓解率超60%
在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，MET外显子14跳跃突变发生率约为3%~4%，MET扩增发生率约为1%~6%。
卡马替尼(Capmatinib，妥瑞达®，Tabrecta®，INC280)是一种MET受体选择性抑制剂，已在具有各种MET激活类型的癌症模型中显示出活性。在今年6月12日获中国国家药品监督管理局批准上市，用于METex14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗，直至今年9月首批处方终于正式落地，为肺癌患者点亮了生存的希望!
一项关于卡马替尼的2期临床研究，共入组364例晚期(IIIB或IV期)非小细胞肺癌(NSCLC)患者，其中97例为METTex14跳跃突变，210例为MET扩增。结果显示如下：
1、在携带METTex14跳跃突变的NSCLC患者中：
①中位缓解持续时间：分别为9.7个月(69例接受过一线或两线治疗的患者，范围5.6~13.0) vs 12.6个月(28例未接受过治疗的患者，范围5.6~无法估计)。
②总体缓解：卡马替尼的疗效迅速，总体缓解率分别为41%(69例接受过治疗的患者) vs 68%(28例未接受过治疗的患者)，详见下图。
▲图源“N Engl J Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
2、在伴有MET扩增的晚期NSCLC患者中
总体缓解率为29%(69例接受过治疗的患者)vs 40%(15例未接受过治疗的患者)，详见下图。
▲图源“N Engl J Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
值得一提的是，其中一位73岁患METex14非小细胞肺癌，同时伴多发性脑转移的女性患者，既往曾接受过全脑放疗+派姆单抗治疗后，病情仍继续进展(伴有3个新的脑转移和先前存在的颅内病变进展)。自2018年2月，开始卡马替尼治疗后，在第一次CT扫描显示，所有病变在第二次后完全消退(详见下图)，而且患者在26个月后仍在继续治疗并有反应。
▲图源“N Engl J Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
另一位66岁既往未接受过其他治疗的IV期METex14非小细胞肺癌女性患者，在治疗前伴恶性心包积液，以及肺、纵隔、肺门、食道旁、锁骨上淋巴结和骨转移。在接受卡马替尼治疗后获得部分缓解(PR)，且深度PR持续超20个月(详见下图)。
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综上，卡马替尼对METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者，表现出显著的抗肿瘤活性，尤其是那些既往未接受过治疗的患者。
参考资料
[1]Wolf J,et al.Capmatinib in MET exon 14–mutated or MET-amplified non–small-cell lung cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2020, 383(10): 944-957.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2002787
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https://www.nature.com/articles/s41375-024-02159-0
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https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0923753424039103
[4]https://clin.larvol.com/abstract-detail/IASLC-WCLC%202024/71946980
[5]https://news.sina.com.cn/minsheng/2024-09-14/doc-incpcqhk8333676.shtml
