【肺癌新药016】肺癌新一代靶向药JMT101,开始招募EGFR 20ins非小细胞肺癌患者啦!
小编 2024-09-06
肺癌临床试验,EGFR 20ins靶向药JMT101开始招募非小细胞肺癌患者了
一款专门治疗EGFR ex20in突变型患者的人源化EGFR单克隆抗体创新药物，属于进行了相关结构优化的第二代抗体药物，对糖基化末端进行了相关修饰，相比目前已获批的西妥昔单抗等，药物亲和力提高了近6倍，抗肿瘤活性明显提升。如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称：JMT101
分期：Ⅲ期
治疗线数：一线治疗失败
突变基因：EGFR，EGFR 20ins
适合哪些患者
适用于EGFR ex20ins非小细胞肺癌患者。
出入排标准
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1)年龄≥18周岁且≤75周岁，性别不限。
2)必须有经组织学或细胞学确诊的ⅢB-IV期NSCLC*，不适合接受根治性手术或放疗，且提供肿瘤组织或/和血液样本经中心实验室检测存在EGFR 20号外显子插入突变(包括重复突变)，既往未接受过针对局部晚期或转移性疾病系统治疗(包括化疗、肿瘤免疫治疗和靶向治疗)。若既往接受过新辅助或辅助化疗，需确认手术后6个月内无肿瘤复发转移发生，且首次研究给药距离辅助/新辅助末次给药时间> 6个月。
3)至少存在一个符合RECIST 1.1标准的可测量病灶。既往接受过放疗等局部治疗的病灶，明确进展后可作为靶病灶。脑转移病灶不作为靶病灶。
4)ECOG体能状态评分：0或1分。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1)既往接受过针对本次肿瘤持续超过2周的药物治疗，包括靶向治疗(单克隆抗体类和TKI类药物)、化疗和肿瘤免疫治疗(包括但不限于PD-1/L-1单抗，CTLA-4单抗，细胞免疫治疗等)。
2)在首次使用研究药物前4周内接受过其它临床研究药物治疗。
3)在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤。
4)已知对研究方案药物或其辅料的任何成分的超敏反应或不可耐受的情况。
5)在首次使用研究药物前14天内使用过CYP3A4的强效或中度诱导剂。
患者临床获益
1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助：临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
