全球首创非病毒载体TILs疗法GC203TIL细胞注射液治疗卵巢癌疾病控制率83.3%
小编 2024-07-09
全球首创非病毒载体TILs疗法GC203TIL细胞注射液治疗卵巢癌疾病控制率83.3%
疾病控制率83.3%!全球首创非病毒载体TILs疗法治疗卵巢癌疗效不俗!
根据世界卫生组织国际癌症研究机构公布的数据，2020年全球约有卵巢癌新增病例31.4万，死亡病例20.7万。约70%患者确诊时已是晚期，5年生存率仅为39%，是妇科肿瘤死亡率最高的。晚期卵巢癌的治疗以含铂化疗为主，对免疫治疗敏感度低，客观缓解率不足10%，急需有效的治疗方法解决燃眉之急。
2024年2月6日，上海君赛生物自主研发的“GC203 TIL细胞注射液” 的新药临床试验(IND)申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。2024年4月28日，GC203已获得国家药品监督管理局的临床试验许可。据无癌家园小编获悉，官方披露道，GC203为基因修饰TIL细胞药物，拟用于治疗晚期实体瘤。
图源来自NMPA官网
GC203是君赛生物第二款申请注册临床的TIL细胞新药，也是全球首个基于非病毒载体开发的TIL新药品种!
2024年5月24日，君赛生物研发的GC203的摘要已发布在2024年ASCO年会网站上，此次公布的主要为TIL疗法GC203治疗复发性卵巢癌的临床试验最新数据。
此次研究纳入2021年9月至2024年1月在上海第十人民医院就医的20例复发性卵巢癌患者，其中18例可评估。在可评估患者中，转移病灶平均数为 3.3(范围：1-9)，靶病灶平均直径为 58.7(范围：13-146)mm。患者接受的化疗方案中位数为 2.5(范围：1-9)线。
由于使用低剂量化疗预处理(无需达到清淋级别)，细胞回输后无需IL-2补充注射，与传统TIL疗法相比，GC203的安全性显著提高。大多数不良事件为1级或2级，可通过对症治疗缓解或治愈。未发生5级不良事件(TEAE)。
研究结果表明，研究者评估确认的客观缓解率(ORR)为 33.3%，其中 2 (11.1%) 例患者为完全缓解 (CR)，4 (22.2%) 例患者为部分缓解 (PR);疾病控制率(DCR)为 83.3%。中位无进展生存期(PFS)为5.5个月。中位总生存率(OS)未达到。6 个月和 12 个月总生存率分别为 75.6%和 68.8%。
与GC101一样，GC203无需清淋、无需IL-2注射联用，在普通病房便可完成整个治疗，预计单例患者便可节省15万+左右的配套临床费用，将大幅提升基因修饰TIL疗法的可及性。
据官方透露，在针对卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌等妇科肿瘤的临床研究中，19例接受该候选产品治疗并可评估的晚期肿瘤患者中，肿瘤明显缩小，且长期缓解，疾病控制率(DCR)达84.2%，客观缓解率(ORR)为42.1%。让我们共同期待日后GC203将会给大家带来更多的惊喜!
专家提醒:手术后将TILs细胞储存起来
几乎所有患者的肿瘤组织在手术后仅取一小部分做成病理蜡块，其余部分就直接作为医疗垃圾处理掉，浪费了我们自身宝贵的抗癌资源!
建议大家在手术前征得主治医生的同意，将新鲜手术组织保存，交由专业机构将TIL细胞提取，可以在术后回输预防复发，或者是先冻存起来，以备未来不时之需。因为手术后未经其他治疗时新鲜组织中的TIL细胞对肿瘤的杀伤能力才是最强的，一旦接受化疗和放疗，免疫细胞的杀伤能力会被削弱。具体的方法和冻存流程大家可以致电医学部进行详情咨询。
