客观缓解率31%,肿瘤疫苗UV1联合免疫疗法治疗间皮瘤效果显著
小编 2024-02-19
肿瘤疫苗UV1联合免疫疗法治疗间皮瘤客观缓解率31%
客观缓解率31%,肿瘤疫苗UV1联合免疫疗法治疗间皮瘤效果显著
近期，又一款之前无癌家园小编提及过的治疗性疫苗UV1迎来了新的研究进展。
2024年2月5日，新型免疫治疗癌症疫苗临床阶段生物技术研发公司Ultimovacs宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予该疫苗快速通道资格，作为与伊匹木单抗 (Yervoy) 和纳武利尤单抗(Opdivo) 联合治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者的附加疗法。
截图源自《Cancer network》官网
该适应症包括基于疫苗的组合作为一线患者的治疗方法。该指定的支持数据来自 2 期伊匹木单抗 (Yervoy) 和纳武利尤单抗(Opdivo) 加/减 UV1 疫苗接种 (NIPU) 试验 (NCT04300244)，并且在2023年欧洲肿瘤内科学会大会(ESMO)上公布了NIPU试验的结果。
试验结果表明，与纳武利尤单抗相比，联合UV1治疗带来了统计学上显著且具有临床意义的总生存 (OS) 获益。接受 UV1 加伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗患者的中位总生存期为 15.4 个月，而单独接受伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗患者的中位生存期为11.1 个月。中位观察时间为 17.3 个月。
癌症疫苗与研究药物联合治疗也带来了客观缓解率(肿瘤至少减少30%)的改善。值得一提的是，接受 UV1联合双免疫治疗的患者，其客观缓解率高达31%，而仅接受双免疫治疗的患者只有16%，这表明UV1联合双免疫治疗能够显著提升临床疗效，具有良好的临床获益。
Ultimovacs 首席执行官也表示：“我们很高兴 FDA 已在 2 个不同的高级适应症中授予 UV1 快速通道资格，这突显了我们癌症疫苗方法的潜力。”
在此之前，2021年10月21日，FDA已批准通用癌症疫苗 UV1 与检查点抑制剂联合用于不可切除或转移性黑色素瘤患者的快速通道指定，作为PD-1单抗派姆单抗或CTLA-4单抗伊匹单抗的附加疗法。
其中值得一提的是，客观缓解率 (ORR) 为57%，其中30%的患者达到完全缓解 (CR) 或肿瘤完全消失。在24个月的随访中，80%的患者存活。
目前，UV1联合检查点抑制剂正在进行四项II期临床试验，治疗不可切除或转移性黑色素瘤、卵巢癌、头颈部鳞状细胞癌和恶性胸膜间皮瘤。
如何寻求个性化癌症疫苗治疗>>
目前，癌症疫苗中疗效及预防复发效果较为突出的当属树突状细胞疫苗及个性化新抗原疫苗等，在德国、日本也有树突状细胞疫苗用于临床辅助治疗多种癌症，如肺癌、肝癌、肾癌、乳腺癌、皮肤癌等，这是癌症患者治疗的新希望。
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