缓解率61%,重磅新药CD20/CD3双抗获FDA批准!用于治疗大B细胞淋巴瘤
小编 2023-05-23
FDA加速批准CD20/CD3双抗Epkinly(Epcoritamab-bysp)用于治疗大B细胞淋巴瘤
在淋巴瘤的治疗方案当中，无论是抗体药物还是细胞疗法，都非常关注几个重要靶点：CD20、CD19、CD3等。
而随着双特异性抗体“双抗”类药物的研究与发展，这些靶点之间的组合也受到了更多关注。一些具备双特异性的抗体药物与CAR-T细胞疗法开始走入临床试验，并展现出独特的潜力。
近期，一款曾被业内媒体列为有望在今年获批的十大潜在重磅疗法之一的新药，CD20/CD3双抗Epcoritamab-bysp(Epkinly)终于获得FDA的加速批准，大B细胞淋巴瘤再次迎来新药!
重磅新药,缓解率61%
根据艾伯维(AbbVie)和Genmab公司发布的公告，双特异性抗体Epcoritamab-bysp(Epkinly)获得了FDA的加速批准，用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成年患者，包括由惰性淋巴瘤发展而成的以及高级别B细胞淋巴瘤。
Epkinly是一种皮下给药的CD20/CD3双特异性抗体，能够同时靶向T细胞上的CD3蛋白与B细胞上的CD20蛋白，进而引发T细胞介导的免疫效果，杀伤CD20阳性的癌细胞。
根据此前公布的Ⅰ/Ⅱ期EPCORE NHL-1试验的结果，Epkinly用于已经接受过多种前期治疗(至少2线治疗，包括至少1种抗CD20单克隆抗体;允许接受过CAR-T细胞治疗的患者入组)的患者，整体缓解率达到61%，其中完全缓解率为38%;中位缓解持续时间为15.6个月。
Epkinly是一款CD20/CD3双特异性抗体。此前，我们曾报道过同类药Mosunetuzumab-axgb(Lunsumio)获FDA批准用于滤泡性淋巴瘤，Glofitamab(RG6026)获FDA及NMPA优先审查用于大B细胞淋巴瘤。这些药物的疗效都很出色。
CD20的全称是B淋巴细胞抗原CD20，这是一种在所有B细胞表面表达的抗原，从pro-B晚期开始出现，且其表达水平随B细胞的成熟逐渐上升。多种特点，使CD20成为了B细胞恶性肿瘤治疗的关键性靶标。从1997年至今，已经有多款靶向CD20的药物陆续获批上市，用于各类淋巴瘤患者的治疗。
新兴的细胞疗法，以及将这些靶点“两两结合”的双抗类新药，是CD20等“老”靶点再次焕发新活力的关键。CD20、CD19、CD3，众多淋巴瘤的关键性靶点之间的结合，创造出了许多缓解率达到60%、80%、甚至90%以上的新型治疗方案。
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