缓解率52.4%!舒沃替尼临床试验正在招募,难治EGFR非小细胞肺癌又有新药!
小编 2023-03-15
舒沃替尼临床试验正在招募难治的EGFR突变的非小细胞肺癌患者
EGFR外显子20插入(ex20ins)突变是一种在EGFR突变型非小细胞肺癌当中占比约10%的亚型。属于此亚型的患者，靶向治疗效果不佳，一线治疗通常不会选择常规的EGFR抑制剂，反而会选择化疗方案。
不过，近期已有两款针对ex20ins的靶向药物，阿米万他单抗(Amivantamab，JNJ-6372)和莫博赛替尼(莫博替尼;Mobocertinib，TAK-788)，获得了FDA的上市批准(其中莫博赛替尼还获得了NMPA的批准)，并被写入指南，推荐用于一线化疗耐药的患者。
总结起来，EGFR ex20ins突变型的患者，不适合接受第一代EGFR抑制剂治疗;使用第二代EGFR抑制剂有一定疗效，但并不理想;使用第三代EGFR抑制剂需要较大剂量，因此需要承担很大的副作用;使用阿米万他单抗或莫博赛替尼可以得到较好的疗效，其中莫博赛替尼已经在中国获批上市，阿米万他单抗也有正在进行的临床试验;这个靶点的其它在研新药也非常多，参与临床试验也是很不错的选择。
这一次，基因药物汇为大家推荐的是一款可以用于初治以及经治患者的ex20ins临床试验——舒沃替尼(DZD9008)的临床试验。如果能够参与这项临床试验，那么就可以在一线用上靶向治疗方案，对于不想接受化疗的患者是非常好的机会!
此前公布的数据，Ⅰ期WU- KONG1试验(NCT03974022)、WU-KONG2试验(CTR20192097)以及Ⅱ期的WU-KONG6试验(CTR20211009)当中，舒沃替尼的整体缓解率最高能够达到52.4%(300 mg剂量组)。所有剂量组(50 mg、100 mg、200 mg、300 mg和400 mg)当中的缓解率也到达了47.9%;且不论患者是ex20ins的哪种亚型，都有非常出色的疗效：
确诊非小细胞肺癌、且为EGFR ex20ins突变型的初治患者，可以积极申请这项临床试验。
