DS-8201在中国获批了!乳腺癌又迎新药,缓解率78.5%!
小编 2023-03-01
抗体-药物偶联物(ADC)注射用德曲妥珠单抗(DS-8201、Enhertu、优赫得)在中国获批用于治疗HER2阳性的乳腺癌
2023年2月24日，NMPA官网最新公示显示，阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的抗体-药物偶联物(ADC)，注射用德曲妥珠单抗(中文商品名：优赫得;英文商品名：Enhertu;通用名：德曲妥珠单抗)已正式在中国获批上市!首个获批的适应症是HER2阳性乳腺癌，作为单药治疗方案，用于既往接受过一种或以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。
“德曲妥珠单抗”这个名字大家可能或多或少有些陌生，但若是提到它的代号，DS-8201，大家一定会有一种如雷贯耳的感觉。这款第二代ADC真正做到了奠定ADC的超然地位，打开了一个属于这种“比靶向药物更有靶向性”的“生物导弹”的靶向治疗新时代。
DESTINY-Breast03试验见证了两代ADC之间“头对头”的“直接对决”。实验中DS-8201实现了78.5%的客观缓解率，其中21.1%的患者达到了临床完全缓解;而作为对照的第一代HER2靶点ADC，T-DM1的客观缓解率仅有35.0%，其中完全缓解率9.5%。
DS-8201治疗患者的中位无进展生存期为28.8个月，中位缓解持续时间为36.6个月，2年生存率为77.4%;而T-DM1分别为6.8个月、23.8个月和69.9%。
在这项“头对头”试验当中，DS-8201的多项数据几乎实现了“倍杀”!
当然，除了在HER2阳性乳腺癌当中的出色表现以外，DS-8201还在另一个适应症上展现出了卓越的潜力——这款ADC几乎改写了HER2阳性乳腺癌的标准，在HER2低表达的患者当中实现了44.2%的缓解率以及79.1%的疾病控制率。
现在也有越来越多的同类型药物，第二代以及最新的第三代ADC“紧随其后”，逐步开拓相似的适应症领域，我国国产药物当中就有类似的新药。
新药意味着新的机会，希望每位患者都可以在身体条件允许的时候抓住每一个机会，不要留下遗憾。大家联系我们提交病历资料，立刻进入临床试验入组筛选快速通道。
