膀胱癌免疫治疗,铂类化疗后30年：肿瘤免疫疗法是膀胱癌治疗上的一个里程碑
全球肿瘤医生网 2020-04-21
膀胱癌免疫治疗,铂类化疗后30年：肿瘤免疫疗法是膀胱癌治疗上的一个里程碑
肿瘤免疫疗法给多种实体瘤治疗带来创新方案，创新疗法大幅增加患者临床获益，膀胱癌领域同样如此。1978年来，顺铂为代表的铂类化疗成为膀胱癌治疗中为数不多的治疗选择之一;2016年05月18日，泰圣奇 (阿替利珠单抗) 加速获批用于尿路上皮癌，这是一个极为重要的里程碑进展。
2020年04月10日，百济神州百泽安 (替雷利珠单抗) 获批用于铂类化疗后疾病进展的晚期转移尿路上皮癌。百泽安率先将中国膀胱癌治疗带进肿瘤免疫治疗时代，引领膀胱癌创新疗法突破。尿路上皮癌是百泽安首个获批上市的实体瘤适应症。
2020年04月13日，百济神州宣布 BGB-A317-304 (NCT03663205) 期中分析结果，替雷利珠单抗联合培美曲塞和铂化疗 vs. 培美曲塞联合铂化疗显著改善非鳞状非小细胞肺癌患者无进展生存期，卡瑞利珠单抗、信迪利单抗和替雷利珠单抗在非鳞状非小细胞肺癌一线治疗中先后达到PFS主要终点，特别指出的是，目前国内企业开发的PD-(L)1单抗中，目前仅有替雷利珠单抗在非鳞状和鳞状非小细胞肺癌一线中先后成功。
前文提到，随着百泽安完成商业化，中国国内企业的PD-(L)1赛事第一场已经宣告结束，君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州4家企业成为第一批出线的创新药企。PD-(L)1单抗赛事第二场赛事的核心是以肺癌为核心的实体瘤的竞争，卡瑞利珠单抗目前在肝细胞癌、非小细胞肺癌(一线) 、胃癌处于领先。
一.膀胱癌：尿路上皮癌最常见，占比90%
膀胱癌90%病例为尿路上皮型。较少见的类型是：鳞状细胞癌，腺癌，小细胞癌和肉瘤。
尿路上皮型占膀胱癌90%
膀胱癌：非基层浸润72%，约67%为低级别低转移性
DOI: https://doi.org/10.1038/551S33a
二.膀胱癌全球高发癌症：男性患者发病率约是女性4倍，但女性诊断多为晚期预后较差
DOI: https://doi.org/10.1038/551S33a
三.膀胱癌具有高复发性，5年生存率约为80%
DOI: https://doi.org/10.1038/551S33a
统计数据显示，自1990s以来，膀胱癌患者5年生存率接近80%，一直未见变化，这也意味着膀胱癌治疗几十年来未见突破性进展，Stage 3的五年生存率约为46%，Stage 4的五年生存率约为15%，目前肿瘤免疫疗法多获批用于Stage 4 膀胱癌。
DOI: https://doi.org/10.1038/551S33a
四.肿瘤免疫疗法给膀胱癌患者带来突破
膀胱癌免疫疗法的发展历程
DOI: https://doi.org/10.17925/EOH.2018.14.2.87
正如上文，自从2016年05月起，PD-(L)1单抗为代表的肿瘤免疫疗法革新了膀胱癌的治疗方案，截至目前，已有6款PD-(L)1单抗先后获批用于膀胱癌。
| 商品名 | 适应症 | 适应症 | 日期 |
| 泰圣奇 | 局部晚期,转移,铂化疗后疾病进展 | 尿路上皮癌 | 2016-05-8 |
| 欧狄沃 | 局部晚期,转移,铂化疗后疾病进展 | 尿路上皮癌 | 2017-02-02 |
| 泰圣奇 | 局部晚期,转移,无法适应顺铂化疗(一线) | 尿路上皮癌 | 2017-04-17 |
| 巴文西亚 | 局部晚期,转移,铂化疗后疾病进展 | 尿路上皮癌 | 2017-05-09 |
| 可瑞达 | 局部晚期,转移,无法适应顺铂化疗(一线) | 尿路上皮癌 | 2017-05-18 |
| 可瑞达 | BCG无响应,非肌层浸润膀胱癌 | 膀胱癌 | 2020-01-08 |
| 百泽安 | 局部晚期,转移,铂化疗后疾病进展 | 尿路上皮癌 | 2020-04-10 |
| 巴文西亚 | 局部晚期,转移(一线维持) | 尿路上皮癌 | sBLA |
目前来讲，有几个非常重要的里程碑：
o 泰圣奇首个获批用于尿路上皮癌的PD-(L)1单抗，膀胱癌治疗进入肿瘤免疫时代;
o 泰圣奇成为首个拓展膀胱癌一线疗法的PD-(L)1单抗，适应症局部晚期，转移，无法适应顺铂化疗尿路上皮癌;
o 可瑞达是首个拓展非肌层浸润膀胱癌适应症的PD-(L)1单抗;
o Bavencio将会是首个拓展局部晚期尿路上皮癌一线维持治疗的PD-(L)1单抗;
o 百泽安是首个中国获批用于尿路上皮癌的PD-(L)1单抗，药物将中国膀胱癌治疗带入肿瘤免疫时代。
作者简介：1°C，医药行业从业人员，希望自己的专业文字会越来越有温度，医药知识能够服务更多人，打破信息知识的壁垒!
文章来源:CPhI制药在线
