Enhertu(DS8201、Trastuzumab Deruxtecan、T-DXd、德喜曲妥珠单抗)适应症获批历程
小编 2022-08-15
Enhertu(DS8201、Trastuzumab Deruxtecan、T-DXd、德喜曲妥珠单抗)适应症获批历程
刚刚获批!横扫4大主要癌症，非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌等实体瘤。
美国FDA正式批准Enhertu ® 上市(图1)，trastuzumab deruxtecan，T-DXd，DS8201中文名：德喜曲妥珠单抗。这次获批已是该药的第4个适应症，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性，以往接受过全身治疗的成年非小细胞肺癌患者。
过往获批时间及适应症详见图2。该药2期试验数据图3。
从全球肿瘤医生网获悉另一个好消息，在国内DS-8201正式开启了3期临床研究。也就是说国内晚期非小细胞肺癌有机会入组进行免费治疗。
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