速递|77%的患者无病生存2年!派姆单抗获批肾细胞癌辅助治疗适应症
小编 2021-11-22
速递|肾细胞癌辅助治疗,77%的患者无病生存2年!派姆单抗获批肾细胞癌辅助治疗适应症
2021年11月18日，FDA宣布批准了派姆单抗(Pembrolizumab，Keytruda)的新适应症，作为肾切除术后或肾切除术以及转移灶切除术后，中高复发风险的肾细胞癌患者的辅助治疗选择。
该批准基于Ⅲ期KEYNOTE-564试验的中期分析数据。该试验证实，与安慰剂相比，辅助免疫疗法能够明显地延长患者的无病生存期。
目前，派姆单抗治疗组仅22%的患者出现复发，安慰剂组中30%的患者复发，因此最终数据可能会比现有数据的差距更明显。
Ⅲ期KEYNOTE-564试验招募了984例肾细胞癌患者，这些患者都属于高复发风险，以1:1的比例分组，随机接受派姆单抗或安慰剂方案的辅助治疗。
结果显示，接受派姆单抗治疗的患者当中，77%的患者无病生存期超过2年;这一数据在安慰剂治疗当中为68%。
免疫辅助治疗,正在开创癌症治疗的新时代
手术治疗对于大部分癌症来说，都占据着至关重要的地位。“能手术”和“不能手术”几乎成为了患者生存期理想与不理想的分水岭。
“新辅助治疗”部分解决了患者没有手术机会的问题，而“辅助治疗”在尝试着解决患者术后复发的问题，尝试着将手术治疗的效果进一步延长。
而基于患者免疫能力的治疗，免疫检查点抑制剂治疗，则是新兴的癌症精准治疗手段之一，有着耐受性好、持久缓解等诸多优势，尤其适合术后辅助治疗等需要长期用药的场合。
“辅助治疗”与“免疫治疗”的结合，相信能为患者们开创一个癌症治疗的新时代。
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