速递 | 缓解率42.3%！子宫内膜癌免疫新药加速上市，复发难治患者迎新希望
全球肿瘤医生网 2021-04-25
子宫内膜癌新药,复发难治性子宫内膜癌免疫治疗药物Jemperli(Dostarlimab-gxly)缓解率42.3%
2021年4月22日，FDA加速批准了Dostarlimab-gxly(Jemperli)上市，用于治疗存在错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期子宫内膜癌成年患者，患者应当在接受前线铂类方案化疗后疾病持续进展。
该批准基于GARNET试验(NCT02715284)中A1队列的结果，该试验主要针对晚期实体瘤患者，其中，子宫内膜癌患者队列中纳入71例患者，均为dMMR的复发或晚期子宫内膜癌患者，并且在接受含铂化疗后疾病进展。
缓解率42.3%,超过90%的患者持续6个月
该研究结果显示，接受Dostarlimab治疗的患者，整体缓解率达到了42.3%，其中完全缓解率12.7%，部分缓解率29.6%。中位缓解持续时间尚未达到，93.3%的患者缓解持续超过6个月。
根据研究者2020年公开的研究结果，接受Dostarlimab治疗的dMMR患者，6个月持续响应率为97.8%，12个月持续响应率为90.6%，18个月持续响应率为79.2%。
免疫疗法,子宫内膜癌患者新希望
子宫内膜癌是一种常见的妇科恶性肿瘤，每年有接近20万的新发病例。手术、放疗、化疗、激素治疗都是子宫内膜癌的重要治疗手段，但对于晚期、复发及耐药患者来说，当前治疗方案的效果并不能完全满足患者的需求。
免疫治疗是癌症精准治疗的一个重要组成部分。此次获批的Dostarlimab也是一款PD-1抑制剂，子宫内膜癌是其首项适应症。
除Dostarlimab以外，还有多款免疫治疗药物在子宫内膜癌的治疗中展现出了良好的潜力，如此前公开了多项研究结果的派姆单抗等。
根据KEYNOTE-016试验的结果，在7例dMMR患者中，派姆单抗治疗取得了71%的缓解率。
根据KEYNOTE-158试验的结果，在MSI-H患者中，派姆单抗治疗的整体缓解率达到了57.1%，非MSI-H患者的缓解率仅有11.2%。
目前，派姆单抗联合伦伐替尼治疗子宫内膜癌的中国中心临床试验正在进行，并且正在招募国内患者。有需求的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)了解相关试验招募标准，或申请参与临床试验。
