难治性甲状腺癌也有新药!疾病进展或死亡风险降低78%
全球肿瘤医生网 2020-12-24
甲状腺癌靶向新药Cabozantinib(Cabometyx、卡博替尼)疾病进展或死亡风险降低78%
根据一项最新公开的Ⅲ期COSMIC-311试验研究数据,卡博替尼(Cabozantinib,Cabometyx)治疗曾经接受过至少2线抗血管生成类药物治疗后病情持续进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌,取得了显著的疗效。
中期分析结果表明,与安慰剂相比,卡博替尼治疗可以使患者疾病进展或死亡的风险降低78%。
COSMIC-311试验的首席研究者,来自宾夕法尼亚大学艾布拉姆癌症中心的Marcia S.Brose教授表示:“目前的临床上,接受过VEGFR抑制剂(即抗血管生成抑制剂)治疗的分化型甲状腺癌患者预后很差,缺乏有效的治疗手段。此次COSMIC-311试验的结果为患者们送上了一个全新的选择。”
研究者计划将于近期向FDA提交申请。
卡博替尼:九个靶点的靶向药
随着癌症靶向治疗的发展,越来越多的多靶点药物出现。但目前市场上大部分多靶点药物都只靶向2~3个靶点,卡博替尼这款“神药”的靶点数量却足足达到了9种!
MET、VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT,九大靶点,可以说是前无古人、后短时间内可能也没有来者了。
九大靶点为卡博替尼带来了广泛的适应症,囊括了肺癌、肾癌、肝癌、甲状腺癌以及其它各类实体瘤。一些其它靶向药能够治疗的适应症,卡博替尼可以尝试;其它靶向药难以治疗的适应症,卡博替尼同样也可以尝试。
01、肺癌
用于治疗RET融合突变的肺癌,卡博替尼的整体缓解率为28%,中位无进展生存期7个月;联合厄洛替尼用于EGFR抑制剂治疗失败的非小细胞肺癌患者,疾病控制率67.6%。
02、肾癌
用于治疗肾细胞癌患者,中位无进展生存期8.6个月,中位总生存期26.6个月,超过了舒尼替尼对照组的5.3个月和21.2个月;近期的研究结果也显示,卡博替尼与纳武单抗或阿特珠单抗的联合治疗方案具有更好的安全性与临床疗效。
03、肝癌
用于治疗肝癌患者,疾病控制率66%。
04、甲状腺癌
用于治疗甲状腺髓样癌患者,中位无进展生存期11.2个月。
05、实体瘤
与纳武单抗联合,用于治疗实体瘤患者,整体客观缓解率38%,疾病控制率71%。
此次的COSMIC-311试验并没有对患者的突变类型做出特殊的限制,作为后线甚至是末线治疗方案,卡博替尼展现出的疗效可以说是让众多患者再次看到了希望。
当然,详细的试验结果还没有公开,我们还在期待正式结果,以及卡博替尼最终能够获得认可的新适应症。
在研新药临床招募进行中,机会不容错过
除了卡博替尼,用于治疗甲状腺癌还有多款新药在研,其中就包括曾经轰动了医学界的“神药”、代号BLU-667的普雷西替尼(Pralsetinib,Gavreto)。
2020年12月2日,FDA宣布已经加速批准普雷西替尼(Pralsetinib,Gavreto,BLU-667)的扩展适应症,用于治疗RET突变阳性的晚期或转移性甲状腺髓样癌成年及12岁以上儿童患者,和RET融合突变阳性、需要进行全身治疗联合放射性碘治疗的难治性晚期或转移性甲状腺癌患者。
该批准基于Ⅰ/Ⅱ期ARROW试验的结果,研究中纳入了143例患者,包括既往接受过卡博替尼或凡德他尼中任何一种或两种药物治疗的患者(55例),以及初治的患者(88例)。
在经治患者中,普雷西替尼治疗的整体缓解率为69%,其中76%的患者缓解持续超过6个月;在初治患者中,整体缓解率为73%,其中61%的患者缓解持续超过6个月。
而在放射性碘难治的患者亚组研究结果中,曾接受过全身治疗的患者整体缓解率79%,其中87%的患者缓解持续超过6个月;在仅接受过放射性碘治疗的患者中,整体缓解率100%,其中75%的患者缓解持续超过6个月。
目前,这款药物正在招募国内患者,符合标准的患者可以将基因检测报告、诊断报告的电子版或清晰照片发送至新药招募中心邮箱(doctor.huang@globecancer.com)进行申请,邮件中留下联系方式;或联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)进行详细咨询。